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邮件:longisland@mindray.com
网站:http://www.longislandbio.com/
1.协助完成研发文档整理,配合部门做好测试验证辅助性工作;
2.协助完成凝血产品的竞争分析、产品性能的内外部临床验证等相关工作,配合部门完成新项目临床调研;
3.配合完成凝血试剂在线产品的性能优化和改进,配合完成相关测试验证和数据整理,提供在线产品相关的技术支持;
4.独立承担产品测试方案设计与实施,完成注册资料准备。
1.负责对不合格品进行质量评审和处理;
2.负责对返工产品进行有效的质量影响评价和监督返工工作;
3.负责对偏差,变更等质量影响评估;
4.负责对批生产记录和检验记录进行审核;
5.负责生产过程的质量监控;
6.负责汇总、统计、分析质量检验数据及质量控制趋势分析;
7.负责对生产工艺的执行过程审核;
8..负责生产,仓储,质检过程的现场5S审核;
1、 负责纯化水系统、空压系统、空调系统的选型、安装、调试、验证工作;
2、 负责设备的IQ、OQ、PQ审核和实施;
3、 负责公用系统的正常运行和维护;
4、 负责公用设备管理、维护规范的建立;
5、 负责工程与安全问题的收集、反馈及处理。
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